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药品不变性实验箱8大运转体系

点击次数:2807  宣布时候:2011-11-23

药品不变性实验箱根据2005版药典物品不变性实验指点准绳和GB10586-2006履行。可知足ICH2003Q1A(2)指点准绳/GMP 2005版中国药典不变性实验前提:
1、高湿实验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加快实验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、持久实验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
药品不变性实验箱8大运转体系:
1、节制器:接纳入口LED数显微电脑节制仪(日本OYO仪表)或可编程大屏幕液晶触摸屏节制器(韩国TEMI880仪表)。
2、制冷体系:入口全封锁紧缩机,直冷式制冷。
3、传感器:接纳Pt100铂电阻或入口温湿度变送器。
4、轮回体系:低乐音机电,不锈钢多翼式离心风轮,公道的风道单轮回。
5、通讯接口:可毗连国产物牌或入口温湿度有纸记实仪,可手动或按时打印实验数据。(选配)
6、加热体系:接纳不锈钢电加热器。
7、加湿供水:接纳主动补水功效,标配小水泵。
8、宁静掩护:紧缩机过热掩护、超载掩护、缺水掩护、超温掩护、电器短路掩护。

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